LN-145获FDA突破性疗法认定用于治疗化学治疗期间或之后进展的晚期宫颈癌

2022-01-17 12:47 来源:深圳妇科医院

Iovance是一家基于浸润淋巴细胞(TIL)技术而开发新型肝癌免疫疗法的生物技术公司,近日宣布,美国政府食品和药品监督管理局(FDA)授予了其候选药物LN-145的突破性疗法认定,以治疗疗程后曾或不久重大突破的晚期宫颈肝癌状。

Iovance总裁副手执行官卫报道:“在疗程后曾或不久重大突破的宫颈肝癌状的治疗自由选择比较极小,我们期望尽快将LN-145带给这些症状。该而无须使我们能够通过与FDA更剧烈的互动来加快我们的的发展计划,同时FDA提供了滚动审查和须要审查的资格”。FDA对LN-145的决定是基于正在进行的innovaTIL-04(C-145-04)试验的临床数据,该公司将于2019年6月1日在美国政府临床该学会(ASCO)年会上公布数据。

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