恒瑞 IL-17A唑SHR-1314用于强直性脊柱炎获批临床试验

11 月初 16 日，恒瑞医制剂宣布，其自律研制的 1 类化学合成 SHR-1314 （即Vunakizumab）获得 NMPA 请领的《制剂品诊断实验许可限期》，放行开展强直功能性脊柱炎预防功能性诊断实验。此前，该制剂品现在获批银屑病预防功能性的诊断实验。

SHR-1314 低剂量，即 Vunakizumab，是一款类似物人 IL-17A 的重组人源化基因工程，拟用于化疗与 IL-17 通路关的的免疫疾病。现今，恒瑞已针对该制剂告一段落 7 项诊断，高达处于诊断 II 期。截至现今，该厂商累计已完成研制费用约 17,119 万元。

IL-17是一种重要的促水肿生物体，在包括银屑病、银屑病功能性哮喘、强直功能性脊柱炎等在内的多种免疫疾病的病理学进程中发挥重要起着，是此类疾病的一个重要化疗靶点。

现今全世界已有 2 个 IL-17A抗体获批港交所。诺华英国公司的 secukinumab（萘 Cosentyx，另有文萘“可善挺”）于 2015 年在英国和欧洲地区获批港交所，2019 年其销售量为 35.51 亿美元；礼来英国公司的 ixekizumab（萘 Taltz，另有文萘“而今咨）于 2016 年在英国和欧洲地区获批港交所，2019 年其销售量为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 月初和 9 月初作为第一批诊断急需境另有化学合成在中国获批港交所。

除了恒瑞医制剂另有，明年6月初，康方生物发布的公告显示，英国公司自律研制的不断创化学合成AK111（IL-17A基因工程）在中国1b期诊断实验中，首例中重度黑斑状银屑病患者现在进行时入组及给制剂。明年7月初，华海制剂业的IL-17抗体HB0017低剂量也获批诊断，预防功能性为银屑病哮喘和强直功能性脊柱炎。