AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin获欧共体批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝公司今天月底，欧洲议会已批准后FORXIGATM（Dapagliflozin）片剂用以化疗2型号肾病。不过引人注目的是，今年六月份，FDA同意批准后该药品，原因是FORXIGA的III乳癌结果表明该药或可减低病患乳腺癌和食道癌的风险，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝公司缺少更多关于FORXIGA的研究数据库。

FORXIGA是一种考虑性的也就是说钠 - 协同转运酶2（SGLT2）衍生物，可独立于胰岛素导致降糖真实感，它的作用机制不同于现有任何一种2型号肾病药品，是SGLT2类药品中会首个获批的药品。

FORXIGA片剂的用到方式为1次/1天，用以改善2型号肾病成年病患的皮质醇操纵水平。

英国内分泌医学专家John Wilding教授真是，“欧洲许多2型号肾病病患皮质醇操纵欠佳，败血症为虐，因此新的化疗方式作准备。FORXIGA为临床精神科缺少了一个全新的考虑， 它可必要操纵皮质醇，弥补二甲双苯甲酸和胰岛素的不足，并过重体重和操纵眼压。FORXIGA的获批预示着2型号肾病化疗方面的一个重大进步。”乳癌欧洲委员会批准后FORXIGA是基于三组大型号乳癌的试验结果，这组乳癌结果证实了FORXIGA作为口服药的稳定性和理论上。这项乳癌由11组双盲、随机的III期乳癌组成，研究样本是全球性区域内5,693 名2型号肾病病患，其中会3,939 名做FORXIGA化疗。做FORXIGA的病患与对照组相比，HbA1c < 7%的人群比例更高。这组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如真是低糖血症发生的风险相对较低。此外，FORXIGA还过重病患体重，降低病患眼压。10mg剂量的FORXIGA在病患中会导致的总体不良反应发病率与对照组相同，并且导致病患化疗中会断的不良反应很少。导致病患停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，用到FORXIGA的病患更常发生炎和炎。这些不良反应中会最常见的还是低皮质醇，这主要是由于FORXIGA化疗组是在其他降糖药的化疗基础上进行的。但是，FORXIGA单药化疗或者与胰岛素进行联合用药时，低皮质醇的发生率与对照组相似。关于 FORXIGA药品适应症：1.单药化疗：适用以不宜用到二甲双苯甲酸且单纯饮食和运动不能操纵皮质醇水平的肾病病患2.联合用药：对于用到其他降糖药（如胰岛素）+饮食运动化疗皮质醇操纵不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药化疗FORXIGA的适应症不包括减肥或操纵体重，也不适用以眼压的操纵。目前仅用以2型号肾病的化疗。

编辑： 晓燕