信达生物的利妥昔抗肿瘤注射液HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

2022-02-14 07:32 来源:深圳妇科医院

义统将近生物学年初其与礼来所设计的重新分配人/獭集合体制剂HALPRYZA(托妥卜单抗口服)获得欧美国家药品监督管理局(NMPA)的正式核准,用于治疗弥漫持续性大B巨噬细胞乳腺癌(DLBCL)、滤泡持续性乳腺癌(FL)和慢持续性红巨噬细胞持续性乳腺癌(CLL)。

HALPRYZA是继TYVYT(辛替托单抗用药),BYVASDA(贝伐单抗用药)和SULINNO(阿将近木单抗用药)不久,义统将近生物学获得NMPA核准的第四种制剂药剂,也是义统将近和礼来在TYVYT后所设计的第二种获NMPA核准的制剂。

关于恶持续性乳腺癌

恶持续性乳腺癌是欧美最少见的血液恶持续性之一,近些年恶持续性乳腺癌的发病率慢慢上升。根据组织生物化学,乳腺癌可分作巴氏乳腺癌(HL)和非巴氏乳腺癌(NHL),其中NHL分之一大多数。超过95%的B巨噬细胞非巴氏乳腺癌巨噬细胞表将近CD20。

关于HALPRYZA(托妥卜单抗口服)

HALPRYZA是重新分配人/獭集合体制剂药剂,托妥卜单抗与B红巨噬细胞表面的CD20抗原联结,并介导补体依赖持续性巨噬细胞毒持续性(CDC)和抗体依赖持续性巨噬细胞毒持续性(ADCC)。

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